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            二類醫療器械經營許可證需要備案嗎?

            更新時間
            2024-12-02 07:00:00
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            李寧
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            詳細介紹

            經營有醫療器械的,一類的叫許可證,二類的只需要備案即可!

            準備好辦理資料,手續齊全,辦理很快!

            1.營業執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)

            2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.

            3.組織機構與部門設置說明.

            4.經營范圍、經營方式說明.

            5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.

            6.經營設施、設備目錄.

            7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.

            8.經辦人授權證明.

            9.其他證明材料.


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